里程碑
2024
- 與泰國簽訂研發合作合約。
- 肝癌臨床試驗收案完成。
- LuKas-T與冷凍技術專利申請。
- HNSCC變更為Phase II。
- 申請科技事業核准函。
- IPO上櫃申請。
- 與韓國 GC Cell 簽訂國際戰略合作協議。
2023
- 肝癌臨床試驗完成，進行美國FDA有條件式藥證許可。
- Chimeric Antigen Receptor(CAR)臨床前期試驗啟動。
- 榮獲Life Sciences Review Magazine亞洲10大臨床試驗生醫公司。
2022
- 申請”美國ODD IND於台灣進行肝癌臨床二期試驗”程序完成。
- 申請台灣衛福部進行臨床實驗許可，並與台灣13家醫學中心及大型醫院做臨床實驗合作(陸續收案中) 。
- 路迦生醫依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」、「實體癌第四期」施行機構，已取得衛福部核准之合作醫院包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院。
- 榮獲第四屆中華民國商業總會國際品牌金舶奬創新服務奬。
- 榮獲台復新創會DEMO DAY大賞奬項。
- FreshO2品牌和日本最大日用品和化妝品領域批發商Arata株式會社（JP-2733）合作，進軍日美妝市場。
2021
- 汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號: TP109C019)。
- 路迦生醫LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes; ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)肝癌孤兒藥(Orphan Drug Designation, ODD)第二期 (Phase II) 人體臨床試驗審查 (IND)。
- 路迦生醫與花蓮慈濟醫院正式獲得衛福部核准「自體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫。
- 新增「CTC循環腫瘤細胞檢測」服務項目。
- 榮獲第24屆SNQ國家品質標章暨國家生技醫療品質奬。
2020
- 取得美國FDA肝癌孤兒藥及pre-IND資格。
- 與台北榮總、基隆長庚、三軍總醫院、亞東醫院簽署備忘錄與合作協議。
- 興櫃股票公開發行。
2019
- 汐止GTP廠興建完成，待衛福部查核認證。
- 進行特管辦法計畫申請，偕同新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院向衛生福利部申請特管法治療。
2018
- 獲准進行台灣口腔癌臨床Pl/Pll試驗。
- 與北榮進行產學合作，為台灣首發於北榮進行T細胞合併化放療之臨床試驗
- 通過美國孤兒藥審查，並獲得FDA臨床許可。
- 研發樹突細胞、自然殺手細胞和新型腫瘤抗原T細胞的培養技術，來輔助T細胞療效。
- 合併加利利生技股份有限公司。
- 興建國家級汐止GTP廠。
- 成立生技美妝保養品牌”FreshO2”，發展生技美妝保養品的線上線下通路，作為在生醫大健康的品牌和通路佈局。
2017
- 申請台灣第一例免疫細胞用於口腔癌結合化放療之臨床Pl/Plla試驗。
- 取得日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術美國地區授權。
2016
- 與日本完成技術轉移，為台灣首例T細胞的臨床試驗。
- 投資子公司大中國際生醫股份有限公司。
2015
- 與日本國家癌症中心與Lymphotec Inc.技術合作。
2014
- 路迦生醫股份有限公司成立。
2013
- 成立迦蜜實業股份有限公司，資本額新台幣500仟元。
