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肝癌新藥開發與進展

肝癌新藥開發與進展

路迦生醫2018年通過美國FDA肝癌孤兒藥資格(Orphan Drug Designation，孤兒藥)，並於2021年取得FDA臨床II期試驗許可，同時取得台灣衛福部TFDA肝癌II期臨床試驗的許可，並與台灣13間醫學中心等合作，執行多中心競爭型收案。是目前台灣在細胞治療產業界中，投入最大規模的臨床試驗計畫。
完成臨床試驗II期後，透過再生醫療相關法案，申請有條件許可上市。 未來完成臨床III期後，也將透過孤兒藥資格，在美國享有7年獨賣期。

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頭頸癌新藥開發與進展

頭頸癌新藥開發與進展

針對頭頸癌的臨床試驗 (計畫編號LUKACT-01-01；計畫名稱:活化T細胞用於治療已手術切除之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且已接受合併化學及放射線治療患者之研究)，台灣TFDA於2018年核准執行臨床試驗案。

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頭部

頭部

腦瘤

頸部

頸部

頭頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、鼻咽癌、食道癌

胸部

胸部

乳癌、非小細胞肺癌、肝癌

手部

手部

頭頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食道癌

上腹部

上腹部

胃癌、胰臟癌、腎臟癌

下腹部

下腹部

大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、女性腹膜癌

腿部

腿部

頭頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食道癌

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